„Új” mióma gyógyszerrel kapcsolatos tapasztalatok

így látják a betegek

4

2012-ben vezették be a piacra a méhmióma mérsékelt vagy súlyos tüneteire (vérzéscsökkentésre) fejlesztett gyógyszert. Az Esmya 2012 február 23-án az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedély kapott. Hatóanyaga az uliprisztál-acetát. Forgalmazásának tíz éve alatt számos tapasztalatot gyűjtöttünk össze, amiről itt olvashatsz.

Betegtársaim a gyógyszeres kezelés ideje alatti mióma panaszok enyhüléséről számoltak be, az alvadékos vérrel együtt a menstruáció mennyisége is csökkent. Sajnos volt negatív tapasztalat is, ez pedig az általános rossz közérzet. Úgy tudjuk a készítmény célja (a hölgyek elképzelésével szemben) nem a mióma eltüntetése volt, hanem a mióma műtétre való felkészítés. Tehát a hölgyek óhajával ellentétben a miómára nem nyújtott végleges megoldást, hiszen a daganat a méhből sosem szívódott fel. Három, maximum hat hónapnál tovább nem volt szabad használni és ami igazán elkeserítő, a kezelés után a panaszok kiújultak. Mire megyünk egy olyan gyógyszerrel, aminek hatása csak a kezelés alatt érvényesül? A készítmény májkárosító mellékhatásáról szerintem mindenki hallott. Európa-szerte fordultak elő májkárosodással járó esetek. Ezért az Európai Gyógyszerügynökség 2021-ben visszavonta az Esmya forgalomba hozatali engedélyét.

Új gyógyszer

RYEQO néven került forgalomba az új, a méhmióma középsúlyos és súlyos tüneteitől szenvedő fogamzóképes korú felnőtt nők kezelésére szolgáló, szájon át szedhető készítmény.  40 mg relugolixot, 1 mg ösztradiolt (hemihidrát formájában) és 0,5 mg noretiszteron-acetátot tartalmaz filmtablettánként. Relugolix tartalma csökkenti a petefészkek által termelt ösztrogén (és egyéb hormonok) mennyiségét.  Gátolja az ovulációt. A kezelés megkezdése előtt a hormonális fogamzásgátlást le kell állítani.  Az ovuláció a kezelés szüneteltetésével rövid időn belül visszatér. A kezelt hölgyek kismértékű vérnyomás emelkedésről számoltak be. További információ az alkalmazási leírásban 

Dr. Ács Nándor professzor úrral (Semmelweis Egyetem Szülészeti Nőgyógyászati Klinika igazgató) készült interjúban már 2020-ban feltettük a kérdést, mit lehet tudni az új mióma gyógyszerről?
Az új mióma gyógyszer két évig TB támogatás hiányában a teljes 60.000.-Forintos piaci áron volt elérhető. 2022-től már vényre is kapható (kizárólag mióma diagnózis után nőgyógyász írhatja fel), így az ára a piaci ár tizedére csökkent.

Ár

2022 októbertől normatív támogatott ár 35.000,- Ft. Kiemelt támogatott ár 3.700,- Ft.

Hogyan működik?

A Ryeqo tulajdonképpen a régi mióma gyógyszer (Esmya) továbbfejlesztett változata. A gyógyszerfeljlesztésnél tanultak a hibákból, így a májkárosító hatással kevésbé kell számolni. Működési mechanizmusa is megváltozott. Leállítja a petefészkek hormontermelését. Állítólag a régi GNRH injekciókhoz hasonlóan mesterséges változókort idéz elő, de nem drasztikusan. Professzor úr ezt úgy fogalmazta meg, hogy a gyógyszerben van egy „trükk”. Az új gyógyszerben van egy kevés ösztrogén és progeszteron is, tehát a mesterséges változókor előidézése mellett csekély hormonmennyiséget visszajuttat a szervezetbe, így nem jelentkeznek hormonhiányos tünetek. Az Esmya hatékony volt, hiszen megszüntette a vérzészavart. Egy gond volt vele. Mégpedig az, hogy egy millióból 5-10 betegnél májműködési zavart okozott, a kockázat miatt szorult vissza a piacról. Az új készítmény 3-6 hónapig használható, kevesebb a mellékhatása mint az Esmyának.

Fotó: Pexels / Michelle Lehman
Betegtájékoztató: tudnivalók a Ryeqo szedése előtt

Ne szedje a Ryeqo-t, ha az alább felsorolt állapotok bármelyike fennáll.
Ha az alább felsorolt állapotok bármelyike fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát.

  •  Ha allergiás a relugolixra, ösztradiolra, noretiszteron-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  •  ha van vagy korábban volt vérrög a lábak (mélyvénás trombózis), a tüdő (tüdőembólia), a szív (szívroham), az agy (sztrók) vagy bármely más testrész egyik erében;
  • ha van vagy korábban volt az artériákban lévő vérrögök által okozott betegsége, mint például szívroham, sztrók vagy angina;
  • ha véralvadási rendellenessége van (például protein-C-hiány, protein-S-hiány, antithrombin-III hiány vagy az V. véralvadási faktor Leiden-mutációja);
  • ha csontritkulása van;
  • ha fejfájástól szenved, ami fokális neurológiai tünetekkel jár, mint például bénulás vagy az izomkontroll elvesztése, vagy látászavarral járó migrénje van;
  • ha bármilyen típusú rákja van, amelyet súlyosbíthat a női nemi hormonoknak való kezelés, mint például az emlőrák vagy a nemi szervek rákja;
  • ha májdaganata van vagy valaha volt;
  • ha májbetegsége van vagy valaha volt, és a májfunkciós tesztjei még nem normalizálódtak;
  • ha terhes vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha szoptat;
  • ha ismeretlen eredetű nemi szervi vérzése van;
  • ha hormonális fogamzásgátlót (például fogamzásgátló tablettát) szed, és nem hajlandó abbahagyni a használatát.

Az elmúlt két év elegendő időt biztosított arra, hogy az új készítményt kipróbáljuk. Nézzük melyek a friss tapasztalatok.

Így látják a betegek

Adél

Harmadik havi adagot szedem ebből a drága gyógyszerből. Szerencsére használ, mellékhatást nem érzek. Nem vérzek júniustól. Maradt a mindennapos barna maszatolás de kibírható! Hemoglobinom 68, vas 4. Kaptam három zacskó vért, felment a hemoglobinon 89-re. Múlt hét hétfőn a műtét előtti labornál már 102-re kúszott fel a hemoglobinom, vasam pedig 4,7-re. Jövő hét kedden lesz a műtétem, laparoszkópos méheltávolításom lesz.

Vanda

Én is beállok hamarosan a Ryeqo szedők sorába. Két év alatt két spirált dolgozott ki a méhem (Mirena, Levosert) Van egy 2,5 x1,5 cm mióma, plusz sok kisebb, a méhem sokkal nagyobb, mint kellene. Kaptam Norcolutot, aztán kezdhetem a Ryeqo-t. Olvastam, hogy ez fogamzásgátlóként is funkcionál, de az első hónapban kiegészítő fogamzásgátlás szükséges. Remélem beválik a gyógyszer, de ha nem, elbúcsúzom tőle. Nem akarok váltóruhával dolgozni járni, lemondani programokat mert sosem tudom mikor önt el a vér.

Erzsébet

A negyedik doboz Ryeqo-t az orvosom utasítására erős vérzés miatt kezdtem el novemberben. Azt mondták nem mindegy az elkezdés időpontja, így a ciklusom első napján kezdtem.. Még ugyanabban a hónapban megjött a menzesz, de hamarabb elmúlt, mint korábban. Következő hónapban egy csepp menstruációm sem volt hála istennek. Javult is a vérképem, januárban viszont megint megjött. Nyolc napig tartott de csak négy nap volt darabos..Mióta szedem a Ryeqot éjjel hőhullámok jönnek, izzadok mint a kutya. Semmi egyéb bajom nincs. Orvosom szerint a gyógyszert akár évekig is szedhetem.

Kinga

Igazoltan miómám nincs csak a menstruációs tüneteim hajaznak rá. Kiírták a Ryeqo készítményt. A gyógyszertárban azt az információt kaptam, hogy ki sem írhatták volna mert nincs miómám, azt viszont senki nem mondta, hogy 28 nap után kell szünetet tartani vagy nem, mert akkor nem értem mikor menstruálok ha nincs szünet. A betegtájékoztatón nem találom. A gyógyszerész azt mondta ő futna még egy kört, egy harmadik orvoshoz,. a gyógyszert már másodvéleményes orvos javaslatára kezdeném el. Az első orvos küretre küldött. A második orvos szerint az nem jó megoldás, ezt a gyógyszert írta. Nem tudom hogyan tovább.

Ildikó

Nekem miómára lett felírva, szünetet tartani nem kell. Sokaknál elmulasztotta a vérzést, nálam nem, de a görcsök és a vérzés mennyisége is jócskán csökkent. Tolófájásaim voltak, 10-12 napos bőséges, darabos menstruációval. A doki szerint amúgy évekig is szedhető, jobb mint az Esmya. De azért ez egy elég brutális hormongyógyszer.

Kapcsolódó bejegyzések

13 mióma, adenomiózis információ Professzor Dr. Ács Nándor a Semmelweis Egyetem Szülészeti Nőgyógyászati Klinika igazgatójától   Méhmióma és menopauza kezelése I. rész interjú    Méhmióma és menopauza kezelése II. rész   Méhmióma és menopauza kezelése III. rész   

Forrás:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/esmya-epar-medicine-overview_hu.pdf

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/esmya

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ryeqo-epar-product-information_hu.pdf

https://www.pharmindex-online.hu/farmakovigilancia/hirek-cikkek/az-europai-gyogyszerugynokseg-az-esmya-forgalomba-hozatali-engedelyenek-visszavonasat-javasolta

https://www.portfolio.hu/uzlet/20210720/az-europai-bizottsag-engedelyezi-a-richter-uj-keszitmenyenek-forgalmazasat- 

https://www.hazipatika.com/gyogyszerkereso/termek/ryeqo_40_mg_1_mg_05_mg_filmtabletta/64805

4 hozzászólás
  1. Alíz megjegyzése

    Sziasztok! Én is beálltam a miómások táborába. Orvosom gyógyszert írt fel, amiről még nem hallottam. Elkezdtem szedni, mert szeretném ha a miómán nem lenne nagyobb. Szerintetek mennyire normalis, ha nyolcadik napja szedem a Ryeqot, és két napja erős vérzésem van?

    1. Erika megjegyzése

      Én a második dobozzal kezdtem el szedni. Az első 4 szemnél erős vérzésem volt, most 21 nap után újra megjött. Három napja megint erős vérzésem van. Ez egy gyakori mellékhatás.

    2. Ági megjegyzése

      Sziasztok! Hasonló a problémám, két hete szedem a Ryeqot és öt napja verzek brutálisan. Ma voltam dokinál írt fel verzescsillapitokat ami remélem mielobb hatni fog mert egyre gyengebb vagyok.Két hét múlva megyek vissza hozzá és eldönti műt vagy sem. Jelenleg nagyon gyengusz vagyok bizzom a vérzescsillapitókban.

      1. zsuzsa megjegyzése

        Sziasztok! Megosztanám a történetem, igaz miómám nincs, de Ryeqo tablettát kaptam az orvostól, ezért írok. 33 éves vagyok. Fogamzásgátló szedése közben rendszertelen menstruációval küzdöttem, hol hónapokig nem volt, hol 2-3 hétig tartott, illetve fejfájós rohamokkal teltek a napjaim. Orvosi javaslatra abba kellett hagynom a fogamzásgátlót, ezután rendszeressé vált a menstruációm, viszont egyre erősödő alhasi görcsök, feszüléssel kezdtem küzdeni, illetve „mintha egy tégla akart volna kiszakadni belőlem”.A fájdalmak egyre intenzívebben kezdtek jelentkezni. Orvostól orvoshoz jártam, nem sok sikerrel.Munkahelyemen nem tudtam teljesíteni. Képalkotó vizsgálatok indultak magán úton, amik összetapadásokat, cisztát szabad hasűri folyadékot mutattak. Elkezdtem magam figyelni. Középidőben peteéréskor kezdődik a fájdalom, ami erősödik. Forróságot érzek, mintha felmenne a lázam. Menstruáció kezdetével megszűnik, majd következő ovulációkor újra. Felkerestem egy újabb nőgyógyászt, aki laparoscopos műtétre kiírt, a műtét megtörtént. A szabad hasűri folyadék tenyésztése negatív. Ezután Ryeqo tablettát írtak fel, 3 hónapig. Elkezdtem szedni, fájdalom nincs, se menstruáció, viszont van helyette hányinger, izületi fájdalom, depresszió.Ez a tapasztalatom a gyógyszerrel. Kérdés, mire számíthatok ezután?

Írjon választ!

Emailcíme mások számára nem látható

A honlap további használatához a sütik használatát el kell fogadni. További információ

A süti beállítások ennél a honlapnál engedélyezett a legjobb felhasználói élmény érdekében. Amennyiben a beállítás változtatása nélkül kerül sor a honlap használatára, vagy az "Elfogadás" gombra történik kattintás, azzal a felhasználó elfogadja a sütik használatát.

Bezárás